CAQ AG Factory Systems
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Quality Excellence OnSite 2015
Medical Edition - 08. Oktober 2015 in Basel

Quality Excellence OnSite 2015 – Medical Edition bei Medartis AG

Die Medical Edition unserer Quality Excellence OnSite Veranstaltungsreihe richtet sich an alle unsere Kunden und Interessenten, die die CAQ-Software im validierten Umfeld einsetzen oder einsetzen möchten. Vor Ort bei unserem Kunden Medartis AG in Basel widmen wir uns am 08. Oktober 2015 einen ganzen Tag lang dem Thema "Softwarevalidierung" und dem Einsatz von CAQ.Net im regulierten Umfeld. Neben dem theoretischen Unterbau der Validierung befasst sich der Workshop in erster Linie mit der praktischen Umsetzung ebendieser.

APTUS Hand Osteosynthesesystem für die Versorgung von Frakturen und Arthrodesen der Phalangen und Metakarpalen
APTUS Hand Osteosynthesesystem für die Versorgung von Frakturen und Arthrodesen der Phalangen und Metakarpalen

Validation Excellence

Um diese praktische Note zu betonen, halten CAQ.Net®-Anwender Vorträge darüber, wie eine Validierung beispielsweise nach GAMP 5 erfolgreich absolviert werden kann und die Implementierung und Validierung von Part 11 konformen elektronischen Dokumenten und Unterschriften abläuft.

Nach einem Rundgang durch die Produktion des Unternehmens Medartis AG, wird die CAQ AG darüber hinaus ihre Lösung zur Umsetzung von UDI vorstellen. Sollten Sie im Qualitätswesen des regulierten Umfelds aktiv sein und mit dem Thema Validierung zu tun haben, dann sollten Sie diese Veranstaltung nicht verpassen.

Das Unternehmen Medartis AG

„Precision in fixation“ lautet das Motto der Medartis AG. Das schweizer Unternehmen ist ein führender Anbieter von metallischen Implantaten zur Knochenbruchbehandlung und verfügt über ein umfassendes Know-how bei der Entwicklung und Fertigung von hochwertigen Titanimplantatsystemen. Ob Frakturen von Hand, Ellbogen, Fuß, Schädel, Mittelgesicht oder Kiefer: mit den APTUS und MODUS Produkten und exklusiv entwickelten Technologien verbessert Medartis nachhaltig die frühfunktionelle Rehabilitation von Patienten in der ganzen Welt.

Agenda: Quality Excellence OnSite - Medical Edition

  • 09:00 Uhr - Begrüßungskaffee
  • 09:30 Uhr - Eröffnung durch den Gastgeber Medartis AG
  • 09:45 Uhr - „Was bedeutet Computer Software Validierung (CSV)? Eine Einleitung in die regulatorischen Anforderungen der CSV.“
    Referent: Franz Menean, Managing Director bei MEDAGENT GmbH & Co. KG
  • 10:15 Uhr - Pause
  • 10:45 Uhr - Einblicke in die praktische Durchführung der Validierung nach GAMP 5 aus Sicht von SAMAPLAST AG
    Referent: Boris Scheffknecht, QB, Leiter QM/QS bei Samaplast AG & Benjamin Dierauer, Samaplast AG
  • 11:30 Uhr - Validierung von elektronischen Dokumenten und Unterschriften in Einklang mit Part 11
    Referent: Axel Maltzen, Chief Production Officer bei Medartis AG
  • 12:15 Uhr - Gemeinsames Mittagessen
  • 13:15 Uhr - Rundgang durch das Unternehmen Medartis AG
  • 14:30 Uhr - Einsatz von CAQ.Net® zur Umsetzung des UDI-Systems
    Referent: Carsten Strebel, Vorstand bei CAQ AG Factory Systems
  • 15:00 Uhr - Einführung von Schulungsmanagement-Software im validierten Umfeld
    Referent: Axel Maltzen & Urs Killer, Manager Internal Projects bei Medartis AG
  • 15:30 Uhr - Kaffeepause
  • 16:00 Uhr - Zusammenfassung/Review
  • 16:15 Uhr - Veranstaltungsende und offene Gesprächsrunde

Die Teilnahmegebühr für die Quality Excellence OnSite Veranstaltung bei Medartis AG beträgt 380,- EUR netto. Bei Kunden der CAQ AG Factory Systems mit bestehendem TSP (Top-Service-Paket) wird die Teilnahmegebühr mit dem zur Verfügung stehenden freien TSP-Bonus verrechnet.

Impressionen





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