Medical Technology Webinar am 04.06.2020

Für Medizintechnikunternehmen gilt es heute mehr denn je, die Vorteile der Digitalisierung zu nutzen und innerhalb ihrer täglichen Prozesse einzubringen, um erhöhte Patientensicherheit, Wettbewerbsfähigkeit, Normenkonformität und Zukunftssicherheit zu gewährleisten. Erfahren Sie im 60-minütigen Webinar am 04.06.2020, wie Ihnen die CAQ.Net-Softwarelösungen die Erfüllung qualitätstechnischer Vorgaben der ISO 13485, MDR oder FDA 21 CFR 820 vereinfacht.

Das Qualitätswesen in der Medizintechnik befindet sich in einem stetigen Wandel, welcher durch immer neue Anforderungen an produzierende Unternehmen geprägt ist. Gerade in den letzten Jahren wurden durch die Revision der ISO 9001 und ISO 13485 sowie die Einführung der neuen MDR (Medical Device Regulation) manch schärfere Regularien geschaffen, welche es zu beachten gilt.

Umsetzung von Normen, Gesetzen und Regelwerken

Unsere CAQ.Net^®-Software ist präzise dafür entwickelt worden, Unternehmen bei der strukturierten Umsetzung der verschiedensten Normen, Gesetze und Regelwerke zu unterstützen. Erfahren Sie im Webinar am 04.06.2020 um 14:00 Uhr von unseren Experten, wie CAQ.Net^® eine durchgängige Normenkonformität im medizintechnischen Qualitätswesen gewährleistet. Einleitend erklärt Herr Florian Rometsch von unserem Partner MEDAGENT die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem, die aus der EU-Verordnung 2017/745 „MDR“ resultieren, und stellt diese der Norm DIN EN ISO 13485:2016 gegenüber. Hiernach erläutern wir beispielhaft die digitale Umsetzung der folgenden Themen:

1. Dokumente

Wie Sie mit unserem QBD.Net Modul ein Dokumentenmanagement konform zu ISO 13485:2016 4.2.4 / 4.2.5 und FDA 21 CFR 820.40 praktizieren

2. Schulungen

Wie unser Qualify.Net Modul Sie bei der Umsetzung eines Schulungs- und Qualifikationsmanagements gemäß ISO 13485:2016 6.2 und FDA 21 CFR 820.25 unterstützt

3. Risiken

Wie Ihnen eine DIN EN ISO 14971 konforme Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte mittels unseres Risk.Net Moduls gelingt

4. Reklamationen / CAPA

Wie Sie Corrective and Preventive Actions im Sinne von FDA 21 CFR 820.100 und ISO 13485:2016 8.2.2, 8.5.2 / 8.5.3 mit unserem REM.Net Modul meistern

Anwender aus der Medizintechnikbranche berichten

Erfahren Sie in unseren Anwenderberichten, wie technologisch führende Unternehmen der Medizintechnikbranche unsere Softwarelösungen nutzen, um die Qualität ihrer Produkte auf Weltklasse-Niveau zu heben und sich kontinuierlich weiter zu verbessern. Lesen Sie:

• Wie CAQ.Net es ermöglicht, dass vom Erstgespräch bis zum fertigen ISO 13485-konformen Medizinprodukt gerade einmal 13 Monate vergehen
• Wie ein Hersteller von Medizinalteilen und Implantaten mit CAQ.Net Schritt für Schritt in Richtung Business Excellence geht
• Wie ein weltweit agierender und technologisch führender Spezialist für medizintechnische Spritzgussteile und Baugruppen mit CAQ.Net eine wahrhaftige Qualitätszentrale geschaffen hat
• Wie ein 1870 gegründetes Traditionsunternehmen heute mit CAQ.Net die Qualität von jährlich über 50 Millionen Kunststoffteilen für Biotechnologie und Medizin überwacht
• Wie ein Hersteller lebensrettender Kunstherzen mithilfe von CAQ.Net den flächendeckenden Einstieg in den FDA-regulierten US-amerikanischen Markt beschritt

Webinar oder Anmeldefrist verpasst?

Kein Problem, wir veranstalten diese Art von Webinaren regelmäßig. Hier finden Sie einen Überblick der bevorstehenden Webinare. Bitte beachten Sie, dass aus organisatorischen Gründen die Anmeldefrist 24 Stunden vor Beginn des jeweiligen Webinars endet.

Wenn Sie in der Zwischenzeit erste Informationen zu unseren Softwarelösungen oder einen persönlichen Präsentationstermin wünschen: Per E-Mail, Videokonferenz und Telefon steht Ihnen unser Team jederzeit zur Verfügung.

Präsentation anfragen

Weiterführende Links

• Quality Excellence OnSite – Medical Edition bei Medartis AG
• Qualität in der Medizintechnik
• MEDAGENT GmbH