CAQ AG Logo
Kontakt
Anmelden
DE
Success-Story
Engelhard Arzneimittel

CAQ-Anwender Engelhard: Inspektionssicherheit & Transparenz

Das 1872 gegründete Unternehmen Engelhard erforscht, entwickelt und produziert mit über 500 Mitarbeitern hochwertige Produkte unter anderem gegen Atemwegs- und Hauterkrankungen, Aufmerksamkeitsstörungen und Verdauungsprobleme. Als einer der führenden Markenhersteller im OTC-Bereich vertreibt das Unternehmen vor allem frei verkäufliche apothekenpflichtige Medikamente für die Selbstmedikation.

Vorteile durch die Einführung von CAQ.Net

  • Verbesserung der Inspektionssicherheit
  • Vereinheitlichung der Schulungsdokumentation und Steigerung der Transparenz
  • Schnellere Reaktion auf unvorhergesehene Ereignisse & Einleitung notwendiger Anpassungen
  • Verbesserungen in der Transparenz und Nachverfolgbarkeit von Änderungen
Logo - Engelhard Arzneimittel

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG

Standort: Deutschland
Kunde seit: 2020

www.engelhard.de

Produkte: OTC-Arzneimittel (rezeptfreie Arzneimittel), Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel

Branche: Pharma & Medizinprodukte

Regelwerke: GMP, ISO 13485

Softwaremodule im Fokus:

  • Änderungsmanagement
  • Schulungsmanagement
  • Dokumentenmanagement
  • Abweichungsmanagement

Ausgezeichnete Qualität

Die Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG war eines der Unternehmen, die wir 2025 mit dem Quality Excellence Award auszeichnen durften.

Digitalisierung von Unternehmensprozessen

Die Einführung von CAQ.Net bei Engelhard erfolgte aus mehreren strategischen Gründen, um sowohl die Effizienz als auch die Qualität in verschiedenen Geschäftsbereichen zu verbessern. Als pharmazeutisches Unternehmen war einer der Hauptfaktoren die Inspektionssicherheit. Ziel sollte es sein, dass durch Unterstützung der Software jederzeit alle notwendigen Nachweise und Dokumente verfügbar und aktuell sind. Dies sollte die Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen deutlich sicherer und zuverlässiger machen. Insgesamt sollte die Einführung der Software erheblich zur Optimierung der Unternehmensprozesse beitragen und eine solide Basis für zukünftiges Wachstum und kontinuierliche Verbesserung schaffen. Die Digitalisierung verschiedener Prozesse, wie z. B. Schulungen, Dokumente, Abweichungsmanagement, Change Control und Maßnahmenmanagement sollte zu einer einheitlichen und strukturierten Bearbeitung dieser Prozesse werden, um die Fehleranfälligkeit zu reduzieren und die Prozessqualität zu erhöhen.

Inspektionssicherheit und Transparenz

Durch den Einsatz von CAQ.Net konnte das Unternehmen einige bedeutende Erfolge erzielen, welche die Arbeitsweisen nachhaltig verbessert und optimiert haben. Ein herausragender Erfolg liegt in der Verbesserung der Inspektionssicherheit. Dank der Software können nun eine Vielzahl von Anfragen der Inspektoren direkt im System und ohne Wartezeit beantwortet werden. Dies hat den Inspektionsprozess erheblich beschleunigt und die Transparenz gegenüber den Inspektoren/Auditoren erhöht, was zu einem reibungsloseren Ablauf und positiven Inspektions-/Auditergebnissen geführt hat.

Andreas Kiehl (Head of QM + QMB), Dominik Viehmeier (Quality Manager)
Andreas Kiehl (Head of QM + QMB), Dominik Viehmeier (Quality Manager)

Schulungsdokumentation und Qualifikationen

Ein weiterer großer Erfolg ist die Vereinheitlichung der Schulungsdokumentation und gleichzeitig erzielte Transparenz des Schulungsstands der Mitarbeitenden mittels Qualify.Net. Der aktuelle Schulungsstatus jedes Mitarbeitenden kann in Echtzeit eingesehen und gezielte, funktionsbezogene Schulungen durchgeführt werden. Dies stellt sicher, dass alle Mitarbeitenden stets die erforderlichen Qualifikationen besitzen.

Change Prozesse und Abweichungen im Griff

Zudem ermöglicht die Software eine schnellere Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen. Insbesondere bei dringenden Fällen wurde der Prozess durch die Module REM.Net und Change.Net deutlich beschleunigt. Dies erlaubt es, schneller auf unvorhergesehene Ereignisse zu reagieren und notwendige Anpassungen zügig umzusetzen. Die Digitalisierung dieser und weiterer Prozesse hat nicht nur den Verwaltungsaufwand reduziert, sondern auch die Genauigkeit und Nachverfolgbarkeit verbessert, wodurch Ressourcen effizienter eingesetzt werden können.

Erhöhte Mitarbeitendeneinbindung

Die Einführung von CAQ.Net hat zur Erhöhung der Mitarbeitendeneinbindung und -zufriedenheit im Hinblick auf die Qualitätsprozesse beigetragen. Durch die Verbesserungen in der Transparenz und Nachverfolgbarkeit von Änderungen und Maßnahmen wurde das Qualitätsverständnis der Mitarbeitenden erheblich gestärkt. Jeder Mitarbeitende kann nun die Auswirkungen von Änderungen direkt einsehen und nachvollziehen, was zu einem tieferen Verständnis der Qualitätsstandards und einer stärkeren Identifikation mit den Prozessen geführt hat.

Konsequente Umsetzung von Qualitätsstandards

Ein weiterer entscheidender Faktor ist, dass die beschriebenen Prozeduren nun einfacher angepasst und geschult werden können. Mit der neuen Software kann das Unternehmen Änderungen in den Prozeduren effizient umsetzen und die Schulung der Mitarbeitenden daraufhin zeitnah und gezielt durchführen. Dies hat zu einer signifikanten Steigerung der Effizienz geführt, da die Mitarbeitenden schneller mit den aktualisierten Prozessen vertraut gemacht werden und diese direkt in ihrer täglichen Arbeit anwenden können. Die Mitarbeitenden sind besser geschult und in der Lage, die definierten Qualitätsstandards konsequent umzusetzen.
Dominik Viehmeier (Quality Manager) – Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG

Abweichungsprozess und Dokumente als Teamwork

Durch die Einbeziehung von mehr Mitarbeitenden in den Abweichungsprozess dank REM.Net konnte zudem die Verantwortung auf breitere Schultern verteilt werden. Dies hat nicht nur das Engagement der Mitarbeitenden erhöht, sondern ihnen auch das Gefühl gegeben, aktiv zur Verbesserung der Qualitätsprozesse beizutragen. Die Transparenz beim Überarbeiten von Dokumenten im Modul QBD.Net ist ebenfalls ein entscheidender Faktor für die gesteigerte Mitarbeitendeneinbindung. Mitarbeitende können nun den Fortschritt und die aktuellen Versionen von Dokumenten leicht einsehen, was die Zusammenarbeit erleichtert und Missverständnisse minimiert.

Effizienzsteigerung durch Automatisierung

Die Automatisierung und personalisierte Erinnerung an offene Maßnahmen und Aufgaben haben ebenfalls zu einer Effizienzsteigerung beigetragen. Die Software erinnert die Mitarbeitenden automatisch an anstehende oder überfällige Aufgaben, was die Einhaltung von Fristen und die Erledigung wichtiger Maßnahmen sicherstellt. Die Digitalisierung der Prozesse hat somit den administrativen Aufwand deutlich reduziert, was von den Mitarbeitenden positiv aufgenommen wurde. Da die Prozesse nun einfacher und schneller durchzuführen sind, sind die Mitarbeitenden motivierter, diese Aufgaben zu übernehmen und auszuführen.

Ausfallzeiten reduzieren und Produktionsprozesse optimieren

Ein wesentlicher Aspekt der Verbesserung liegt in der Möglichkeit, Maßnahmen schneller zu ergreifen, da diese nun schneller und einfacher kommuniziert werden. Dies ermöglicht eine umgehende Reaktion auf mögliche Mängel und trägt dazu bei, dass Probleme schneller behoben werden. Durch diese prompte Umsetzung von Maßnahmen konnte das Unternehmen die Ausfallzeiten in der Produktion erheblich reduzieren und sicherstellen, dass Produktionsprozesse reibungsloser ablaufen.