Change Control Software

Abteilungsübergreifende
Änderungsworkflows

Skalierbare
Änderungsprozesse

Dokumentation & Rückverfolgbarkeit
aller Änderungen

Änderungsmanagement-Software Change.Net — Änderungsmanagement-Software **Change***.Net*

Änderungsprozesse zentral steuern

Die Change Control Software Change.Net ist Ihre Lösung für zentral gesteuertes und bereichsübergreifendes Änderungsmanagement. Mit Software können Sie sämtliche Veränderungsprozesse im Unternehmen flächendeckend überwachen sowie Änderungen an Produkten oder Prozessen kontrolliert, koordiniert und kosteneffizient umsetzen. Von der Anpassung eines Begleitdokuments bis zur Umrüstung der Produktion oder zum augenscheinlich unbedeutenden Arbeitsschritt im Zulieferunternehmen: Mit Change.Net wird im Veränderungsprozess nichts vergessen und nichts übersehen.

Funktionen der Änderungsmanagement-Software



Skalierbare Änderungsprozesse
Abbildung sämtlicher Änderungsprozesse mit beliebig vielen Schritten, Maßnahmen und Fragebögen
Assistentengeführte Anlage von Änderungen
Änderungen mittels Assistenten anlegen und flexibel definierbare Vorlagen bei der Gestaltung von Änderungsvorgängen nutzen
Einbindung aller Mitarbeiter
Zugriff mittels plattformunabhängiger Web-Applikation
Abteilungsübergreifende Änderungsworkflows
Zentral gesteuertes Änderungsmanagement mit frei definierbaren Änderungsworkflows unter Einbindung verschiedener Abteilungen und Verantwortlichkeiten
Änderungen genehmigen & Risiken bewerten
Möglichkeit zur Risikobewertung oder Genehmigungspflicht bei einzelnen Änderungsschritten
Überwachung & Rückverfolgung
Anlage, Delegierung und Überwachung von bereichsübergreifenden Maßnahmen mit Definition von Zieldatum und Priorität
Auswertungen und Berichte
Auf Knopfdruck einsatzfertige oder individuelle Berichte generieren

Zugriff auf Änderungen auch via Browser möglich

Fragebögen und Maßnahmen effizient abarbeiten

Mitführung von Änderungskosten zur späteren Auswertung

Einfache Änderungserstellung mittels Assistent

Maßnahmenliste der Mitarbeiter

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Modulübergreifende Funktionen

Verknüpfung von projektrelevanten Dokumenten aus der Dokumentenmanagement-Software QBD.Net
Modulübergreifende Verknüpfung der Änderungen mit Artikeln, Prozessen, Prüfplänen, FMEAs, Audits usw.
Maßnahmenverfolgung über das Aufgaben- und Eskalationsmanagement JobControl.Net

Normenkonformität der Änderungsmanagement-Software

FDA 21 CFR Part 820.30
FDA 21 CFR Part 820.40
FDA 21 CFR Part 820.70
FDA 21 CFR Part 210-211 (CGMP)
DIN EN ISO 9001
IATF 16949 (6.3, 8.3.6, 8.5.6, …)
DIN EN ISO 13485
DIN EN 9100
DIN EN ISO/IEC 17025
GMP
IFS
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